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          2023 IDF | 翰森制藥GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑 I期臨床研究數據發布

          2023.12.07 ? 字號

          12月4-7日,2023年國際糖尿病聯盟(IDF)大會在線舉行,翰森制藥HS-20094(GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑)I期臨床研究數據以壁報和口頭匯報形式在大會發布。研究結果顯示,HS-20094在健康受試者中具有良好的安全性、耐受性特征,并展現出顯著降糖減重的信號。


             
               

          研究介紹

          【報告標題】在健康受試者中評價HS-20094單次和多次皮下注射給藥的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效動力學的I期臨床試驗

          【摘要編號】IDF23-0254

          【研究方法】本研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增臨床試驗。研究分為兩個階段,單次給藥(SAD:0.5~10mg)階段和多次給藥(MAD:1.5~15mg)階段。

          【研究結果】                            向上滑動閱覽            

          安全性方面:HS-20094總體安全性和耐受性良好;最常報告的治療期不良事件包括食欲減退和惡心,但均為輕度-中度,且未見劑量依賴性胃腸道不良事件的增加。 

          藥代動力學方面:單次皮下注射HS-20094 0.5-10mg后,中位達峰時間為8-48h,平均半衰期為160-166h;連續4次皮下注射1.5-15mg后,平均半衰期t1/2為155.6-169.8h。

          藥效動力學方面:在MAD階段,受試者接受每周一次皮下注射給藥連續四次后,HS-20094組的D22 OGTT血糖-時間曲線下面積小于安慰劑組,胰島素-時間曲線下面積兩組無明顯差異;HS-20094組受試者的體重均出現較基線下降,且在D29達到較基線下降的最大幅度,各劑量組下降幅度在2.29~4.74kg范圍,而安慰劑組D29體重較基線增加0.45kg。

          據IDF報告,預計2030年,全球約有6.43億成年人(20-79歲)患有糖尿病,2045年該數字將上升到7.83億。在此期間,世界人口估計增長20%,而糖尿病患者人數估計增加46%[1]。我國2型糖尿病的患病率同樣具有逐年升高趨勢,2015年至2017年我國糖尿病患病率已達11.2%,其中2型糖尿病占90%以上[2],存在大量未被滿足的臨床需求。

          胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1Rs)是一種新型降糖藥,通過激活GLP-1受體,以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能夠延緩胃排空,通過中樞性的食欲抑制減少進食量,從而達到降低血糖作用。這類藥物除了具有明確的降糖作用以外,還具有減輕體重、降低血壓、保護心血管和腎臟等作用     [3,4]。
          HS-20094是翰森制藥自主研發的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)受體雙重激動劑,通過選擇性激活GLP-1受體和GIP受體,激動下游通路,產生控糖、減重等生物學效應,其給藥方式為每周一次,皮下注射。
          目前,翰森制藥已在國內啟動并加速推進HS-20094針對2型糖尿病患者、超重/肥胖者的后期研究,以期為上述類型患者帶來福音。

           關于IDF大會

          國際糖尿病聯盟(IDF)由全球170個國家和地區的240多個糖尿病協會成員構成,一直是全球糖尿病界的領導者,其提供了一個全球性的平臺,以討論廣泛的糖尿病問題,從最新的科學進展到有關教育,促進糖尿病的護理、預防和全球性的治療。IDF大會是該組織重要的年度會議。              

           關于翰森制藥

          翰森制藥是中國領先的創新驅動型制藥企業,下屬豪森藥業、常州恒邦藥業、翰森生物醫藥等子公司,重點關注抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及自身免疫等重大疾病治療領域,致力于通過持續創新提高人類生命質量。截至目前,公司已上市7款創新藥,創新藥營收占比已突破至61.8%。公司連續多年位居全球制藥企業百強、中國醫藥研發產品線最佳工業企業前3強,是國家重點高新技術企業、國家技術創新示范企業。公司于2019年6月在香港聯交所掛牌上市(股票代碼:03692.HK)。更多信息請訪問:https://cn.hspharm.com/。              

           前瞻性說明

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